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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月4日消息，雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于控制器無法與MRI模式下的已植入的脈沖發(fā)生器（IPG）連接或建立通信。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)植入式脊髓神經(jīng)刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（國(guó)械注進(jìn)20213120264）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年8月3日
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司（召回報(bào)表）.pdf
